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技術(shù)文章/ TECHNICAL ARTICLES
更新時間：2018-05-21 
瀏覽次數(shù)：3474國家標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布GB/T 36066-2018
《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》
近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委員會發(fā)布GB/T 36066-2018《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境：檢測技術(shù)分析與應(yīng)用》。該標(biāo)準(zhǔn)給出了潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測（包括驗證）要求、基本儀器配置和技術(shù)要求，適用于潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境的檢測技術(shù)分析與應(yīng)用。新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)將于2018-07-01起實(shí)施。
解讀如下：
規(guī)定了制藥、醫(yī)療、電子、科學(xué)實(shí)驗室等不同應(yīng)用領(lǐng)域的檢測要求，如下：
對于制藥領(lǐng)域，要求檢測要求
規(guī)定了不同測試項目的先后順序:
1. 風(fēng)量、風(fēng)速、壓差檢測。
2. 空氣過濾器“安裝檢漏”作業(yè)(承建商已完成檢漏,此項仍需復(fù)查或進(jìn)行抽檢)。
3. 潔凈度檢測。
4. 噪聲、照度、溫度、相對濕度項目檢測。
5. 菌落數(shù)項目檢測。系統(tǒng)滅菌、消毒后,運(yùn)行24 h 后，進(jìn)行沉降菌取樣,及時送實(shí)驗室培樣。異地沉降菌取樣,宜使用*密封的一次性采樣皿,采樣后以zui快速度送回實(shí)驗室培樣(一般不超過12h)。
6. 氣流平行度測試。
規(guī)定了不同檢測儀器的校準(zhǔn)要求，如：
粒子計數(shù)器要求濃度誤差為+-20%，采樣探頭配管不得超過8m，校準(zhǔn)周期不超過12個月等
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